ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，ISO9001是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准

ISO9001实施意义

ISO9001标准非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业，不同的地区共同的理解。ISO9001标 准即是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。

企业推行ISO9001，可以做到：“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。

·与国际接轨，展示国际公认标志

·提升企业形象，增强顾客信任

·提高企业自身管理水平，改善公众关系

·激励员工士气

·提高员工的品质意识，建立组织文化

·减少不良率及顾客投诉

·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道

·降低成本增加利润

·提高顾客满意度及可信度

·符合市场需求，满足客户对认证的要求

·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会

·促进企业良性和长期发展

ISO的认证程序:

一、联络查询

我们利用一切途径宣传评审认证知识，您有任何要求都可直接与我们联系。

二、填写申请书

我们可以通过讨论和现场了解，说明认证程序并协助申请人填写调查表，提出评审认证申请。

三、提供报价单

对申请的内容进行充分地了解和沟通后，我们将依据国际惯例和国家的有关规定，向申请人提供正式的报价单。

四、签订认证合同

我们基于双方可接受的条件，本着严谨负责的态度，拟订并与申请人签定认证合同。

五、组成审核组

按照申请认证范围的专业编码，确定合适的人选组成审核小组，并依程序知会申请人。

六、体系文件审核

当申请人的质量体系文件正式发布后，应提交审核，以确定文件的符合性。

七、初访

必要时，前往申请人所在工作现场进行较为全面的实地了解，确定是否具备接受审核的条件以及所需的审核准备工作。

八、现场审核

按照与申请人确认的审核计划，收集客观证据验证质量体系运行的有效性。

九、跟踪审核

确认对发现不符合项提出纠正措施的实施情况。

十、推荐注册发证

整理审核材料上报CQC审查通过后签发质量体系认证证书 。

十一、监督审核

在证书有效期内监督体系保持情况。

十二、复审换证

因应证书有效期及国际标准之修订换版进行。

ISO9001不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”

    为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：

1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；

2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；

3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注：ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

    2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：

1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；

2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；

3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；

4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。

   上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？

顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。

修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？

修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。

什么是过程？

任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。

企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。

修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。

什么是持续改进？

持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。

新标准的实施如何提高企业的效率？

ISO9001旨在确保企业的有效性（不一定只是效率）。管理提高企业的效率，最好的方法是在使用ISO9001的同时，使用ISO9001。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进，提高企业的整体效率。

ISO9001增加了那些新的要求？

修订后的标准所依据的质量体系原则考虑了大多数质量管理奖的有关内容。该原则主要体现了以下方面：

* 顾客第一；

* 领导重视；

* 员工参与；

* 过程方法；

* 管理的系统性；

* 持续改进；

* 以事实为决策的依据；

* 供方互利原则。