普拉格雷杂质
型号: | PIPI |
品牌: | 牌牌生物 |
原产地: | 中国 |
类别: | 化工 / 医药化学品 |
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最少订量: | 1 件 |
产品描述
承接:普拉格雷杂质研究分析项目,对制定杂质进行分离纯化,结构认证等,并对原料制定质量标准,符合国家申报要求服务内容:(依照《化学药物杂质研究技术指导原则》,开展技术服务和产品销售)
1, 承接新药和仿制药的杂质分离纯化、结构鉴定和含量方法制定合作项目技术服务;
2, 承接化学药物杂质的订制技术服务;
3, 销售化药杂质标准品。
杂质项目:
1,抗生素新药杂质(深圳公司)
特点:两所高校一年多只完成了4 个杂质中的2 个,另外2 个无法完成,我们公司一个月内完成。
2,化学合成药2 个项目(广州瑞士公司)
特点:对 API 结构信息保密情况下,每个项目都在一个月内完成,杂质很不稳定。
3,产品变色杂质分析(湖北公司)
特点:多个研究单位无法承担,难度高,我们能够承担该项目。
4,复合氨基酸注射用杂质(北京公司)特点:原料没有的,但在制剂过程产生,项目完成分析评估。
5,合成药代谢物分离纯化(北京公司)
特点:有效成分是代谢产物,需要经过代谢产能得到,再进行分离纯化,合成很难得到。
6,有机金属NMR 造影剂质量标准及杂质分析(广州公司)
特点:有机金属化合物的 HPLC 层析条件研发特别困难,遇到了双峰,基线不稳定等诸多难题。
7,抗生素杂质分离纯化(广州公司)
特点:杂质与 API 在HPLC 上靠得很近,分离纯化尤其困难,光反应物含量低,分离纯化困难。
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