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    普拉格雷杂质

    型号:PIPI
    品牌:牌牌生物
    原产地:中国
    类别:化工 / 医药化学品
    标签︰ -
    单价: -
    最少订量:1 件
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    广州牌牌生物科技有限公司

    免费会员广东省广州市
    即时通讯:最后上线︰2014/08/04

    产品描述

    承接:普拉格雷杂质研究分析项目,对制定杂质进行分离纯化,结构认证等,并对原料制定质量标准,符合国家申报要求服务内容:(依照《化学药物杂质研究技术指导原则》,开展技术服务和产品销售)
    1, 承接新药和仿制药的杂质分离纯化、结构鉴定和含量方法制定合作项目技术服务;
    2, 承接化学药物杂质的订制技术服务;
    3, 销售化药杂质标准品。

     

    杂质项目:
    1,抗生素新药杂质(深圳公司)
    特点:两所高校一年多只完成了4 个杂质中的2 个,另外2 个无法完成,我们公司一个月内完成。
    2,化学合成药2 个项目(广州瑞士公司)
    特点:对 API 结构信息保密情况下,每个项目都在一个月内完成,杂质很不稳定。
    3,产品变色杂质分析(湖北公司)
    特点:多个研究单位无法承担,难度高,我们能够承担该项目。
    4,复合氨基酸注射用杂质(北京公司)特点:原料没有的,但在制剂过程产生,项目完成分析评估。
    5,合成药代谢物分离纯化(北京公司)
    特点:有效成分是代谢产物,需要经过代谢产能得到,再进行分离纯化,合成很难得到。
    6,有机金属NMR 造影剂质量标准及杂质分析(广州公司)
    特点:有机金属化合物的 HPLC 层析条件研发特别困难,遇到了双峰,基线不稳定等诸多难题。
    7,抗生素杂质分离纯化(广州公司)
    特点:杂质与 API 在HPLC 上靠得很近,分离纯化尤其困难,光反应物含量低,分离纯化困难。

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    广州牌牌生物科技有限公司

    广东省广州白云区太和镇民营科技园科盛路12号

    电话︰
    +86-020-81716320
    传真︰
    86-81716319
    联系人︰
    李金菊 (经理)
    手机︰
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