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艾纳香提取物主要产品有天然冰片（左旋龙脑）/艾纳香油/艾纳香蒸馏液/艾纳香膏等产品。

天然冰片为菊科植物艾纳香（Blumea balsnmifera(L)D.C）叶片的升华物精制品，主要成分为左旋龙脑（L-Borneol）,属天然医药原料药。艾纳香草别名大艾、大风艾、大毛药、冰片艾等，属菊科多年生草本植物，系热带、南亚热带特有野生植物，在我我国仅分布在贵州、广西两省极少数湿热地区，贵州省是全国最大的艾纳香出产地，冰片中最上乘的梅片就是出自贵州。该草具有温中活血、驱风除湿、活血散淤、杀虫等药用功能，全草可药用（栽入贵州省中草药图谱）。自清乾隆时期起，当地劳动人民就有人工栽培艾纳香提取中药材天然冰片的历史。

我公司在民间传统天然冰片生产工艺基础上，结合现代科学升华蒸馏技术，创立了艾纳香天然冰片全新的独特生产工艺。运用该生产工艺所生产的艾纳香天然冰片，具有通窍、散热、明目、止痛、温中活血等功能，主治热病神昏、惊痛痰迷、化脓性中耳炎、溃病性口腔炎、烧伤、带状泡症、咽喉炎、心脑血管疾病等症，是眼科、口腔科及心血管科用药的中药原料药及香料配料，同时由于采用全新工艺，实现了对冰片中左旋龙脑含量的可控性，以满足客户不同需求，并与其它天然冰片产品相比，具有五年不变质、不变色、质地纯净、稳定性高等优点。

艾纳香油具有特殊的香气，具有抗菌、消炎、止痛、活血化淤、生津处臭功能，是治疗皮肤病、咽喉病等症的良药，特别是治疗烧伤烫伤不痛不痒不留疤痕，是贵州民间特效药方。

艾纳香蒸馏液具有清香长久/除臭/杀菌杀虫/消炎/止痒等功效，是治疗痱子等皮肤病特效药。

艾纳香浸膏具有温中活血/祛风除湿/消炎止痛等功效，是贵州民间治疗风湿病/关节炎良方。

江口县苗药生物科技有限公司经过多年对艾纳香的培育与发展，成功开发了出高出贵州地方标准13%，且损耗相对较低的高纯度艾片,即龙脑含量可高达98%，艾纳香蒸馏液,艾纳香膏,艾纳香油等许多副产品.已广泛应用于药品/化妆品/食品/化工等行业，部分产品并已出口到欧美等国。产品质量得到国内外广大用户的好评。

贵州江口县苗药生物科技有限公司

艾纳香系列产品执行标准

《中国药典》2010年版

天然冰片（左旋龙脑）

L—BORNEOLUM 

CP2010

本品为菊科植物艾纳香blumea balsamifera(L.)Dc.的叶的升华物的精制品。主要成份为左旋（L—BORNEOLUM）。本品亦为我省少数民族用药。

 

  [性状]本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶，质稍硬而脆，手捻不易碎。具清香味，味辛、性温，具挥发性，燃烧时有黑烟，无残迹遗留。

本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在水中几科不溶。

熔点 应为201~205℃（《中国药典》一部附录VIC）。

比旋度 取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.05g的溶液，依测定（《中国药典一》一部附录VIE），比旋度[а]20应为-36.5°~-38.5°。

[鉴别]（1）取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴，即显紫色。

（2）取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

（3）取本品5mg，加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取冰片（合成龙脑）对照品适量，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2~5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酪（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱龙脑斑点（Rf值较小）相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与异龙脑斑点（Rf值较大）相应的位置上，不得有斑点。

（4）按含量测定项下条件试验，供试品色谱与冰片（合成龙脑）对照品色谱比较，应有与龙脑（后出峰）保留时间相同的色谱峰；如检出异龙脑（先出峰），则其峰面积与龙脑峰面积比较，不得大于5%.

[检查]  pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。

不挥发物 取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg（0.035%）。

水分  取本品1g加石油醚（60~90℃）10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

重金属  取本品2g加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（《中国药典》一部附录IXE第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷  取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（《中国药典》一部附录IXE），含砷量不得过百万分之二。

[含量测定]  照气相色谱法（《中国药典》一部附录VIE）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇（PEG）-20M为固定液，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000.分离度以冰片（合成龙脑）色谱中的龙脑与异龙脑峰计算，应大于1.0。

校正因子测定  取水杨酸甲酯适量，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1uL，注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法  取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1uL，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含左旋龙脑以龙脑（C10H18O）计，不得少于85.0%。

[性味归经]辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

[功能主治]开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中角昏迷，目赤，眼疾以口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

【主要主用】

１. 抑菌、抗炎作用　体外实验表明：较高浓度的冰片（０.５％）有抑菌作用。合成冰片和天然冰片的抑菌作用相同。龙脑、异龙脑均有抗菌作用；并均能显著抑制大鼠蛋清性足跖肿胀；异龙脑对巴豆油耳廓肿胀亦有抑制作用。提示它们对液体的渗出和组织水肿等炎肿过程有抑制作用。

２. 对妊娠的作用　动物实验证明：冰片对早期妊娠无明显引产作用, 对中晚期妊娠小鼠具有明显引产作用。有报告认为, 冰片可作为抗生育药应用, 选用阴道栓给药作为冰片抗生育的给药剂型可以提高生物利用度, 增强其抗生育作用。冰片的阴道栓剂基质应用水溶性基质, 并加适量表面活性剂, 则有利于冰片的释放。

３. 其他作用　动物实验证明：龙脑和异龙脑均能延长小鼠的耐缺氧时间。比较而言, 异龙脑的这一作用显著, 龙脑则不显著。异龙脑提高小鼠耐缺氧的能力、使小鼠在缺氧状态下生存时间延长的作用可能与其脂溶性较大有关。冰片能影响肾上腺素受体活性, 然而其是否与延长耐缺氧时间有关, 尚有待进一步研究。

　　研究表明：冠心苏合香丸可使实验性心肌梗死犬的心率减慢, 冠脉流量改善, 心肌耗氧量降低, 拆方分析, 苏合香、冰片起主要作用。

　  龙脑、异龙脑能显著延长戊巴比妥引起的小鼠睡眠时间并与戊巴比妥产生协同作用, 异龙脑的这一作用尤为显著。研究表明：冰片灌服后 ５ 分钟即可通过血脑屏障并蓄积在中枢神经系统。提示异龙脑、龙脑能延长戊巴比妥所致小鼠睡眠时间, 其作用部位可能在中枢, 异龙脑的脂溶性较大则更容易通过血脑屏障进入中枢发挥作用。

有报告指出, 冰片应用于局部对感觉神经的刺激很轻, 而有某些止痛及温和的防腐作用, 可用于神经痛。局部刺激试验发现, 使用龙脑、异龙脑为人用量的５～１０倍, 但刺激并不严重, 提示龙脑、异龙脑可以考虑用作黏膜或肌注途径给药。冰片在黏膜和皮下组织均易吸收, 在体内与葡萄糖醛酸结合后排出体外。正常人口服冰片１g, 在２４小时内排出葡萄糖醛酸结合物６０%～１００%。大鼠试验表明：葡萄糖醛酸内酯或葡萄糖醛酸钠有拮抗龙脑毒性的作用。
[注意]孕妇慎用。

[贮藏]密封，置阴凉处。

检验报告

送验：2011年12月15日               报告：2011年12月18日

品    名	艾片	规    格		药用级
批    号	LB1012152	执行标准		CP2011
批 数 量	30公斤	送检单位
项    目	质检标准		检测结果
性    状	本品为白色半透明粉末状或片状晶体		合格
香    气	具清香味。
熔点	201℃~205℃		201~204℃
比旋度	应为-34°~-39°		-38.5°
检查
左旋龙脑	应≥95%		95.5%
异龙脑	应符合规定		合格
PH值	应符合规定		合格
重金属	应符合规定		合格
结    论	本品符合《中国药典》2011版

【药材鉴定】

干燥的叶略皱缩或破碎，边缘具细锯齿，上面灰绿色，略粗糙，被短毛，下面密被白色长绢毛，嫩叶两面均密被银色长绢毛，叶脉带黄色，下面突出较显；叶柄半圆形，密被短毛。叶质脆，易碎。

【古籍考证】

出自《开宝本草》；《广志》：“艾纳香，出西国，似细艾。又有松树皮上绿衣亦名艾纳香，可以和合诸香烧之，能聚其烟，青白不散，而与此不同。”

【化学成分】

茎、叶含挥发油，主为ι-龙脑(Borneol)，以及少量1，8-桉叶素(Cineole)、柠檬烯(Limonene)、ι-樟脑、倍半萜烯醇、乙酰间苯三酚二甲醚(Di-methyl ether of phlo-roacetophenone)等。还含糖甙。 全草含黄酮甙、香豆精、三萜(或甾体)、氨基酸、有机酸、挥发油(含龙脑)。 叶含挥发油，油中含l-龙脑(l-borneol)、樟脑及其他萜类，尚含少量花椒油素(xanthoxylin)。另从干叶中分得黄酮化合物(2R,3R)二氢槲皮素-4′-甲酯[(2R,3R)-dihydroquercetin- 4′-methyl ester]及(2R，3R)二氢槲皮素-4′,7-二甲酯。

【相关选方】

①治肿胀，风湿关节炎：大风艾、蓖麻叶、石菖蒲。煮水洗。 (《广东中药》) 
②治蛇伤口不合：大风艾同鹿耳翎敷。(《本草求原》) 
③治跌打损伤，疮疖痈肿，皮肤瘙痒：大风艾鲜叶捣烂外敷或煎水洗患处。(广州部队《常用中草药手册》) 

【原生形态】

艾纳香多年生木质草本，高1～3米，全体密被黄色绒毛或绢毛，揉碎时有冰片香气。叶互生；叶片椭圆形或矩圆状披针形，长10～17厘米，宽1.2～2.5厘米，先端尖，基部狭窄，下延呈叶柄状，或近深裂，边缘具不规则锯齿，两面密被茸毛。头状花序顶生，伞房状；总苞片数轮，外轮较内轮短；管状花黄色，异形，缘花雌性，盘花两性，先端5裂；聚药雄蕊5；雌蕊1，子房下位，柱头2裂，线状。瘦果具10棱，冠毛淡白色。花期3～5月。果期9～10月。 生于山坡草地或灌木丛中。