【专业版制药监测软件EMS Pharma】
EMS Pharma特有数据自动采集与管理软件融合的边缘化技术,满足大量实时数据的采集、传输、记录、处理等需求;严格的权限管理,符合21CFR Part11相关要求;开放型架构,支持模块化扩展,可以扩展接入视频、设备运行、工艺参数等数据,实现非现场实时管控。
【美国LIGHTHOUSE原装进口激光粒子计数器】
LIGHTHOUSE是专业从事粒子计数器研发和生产的公司,拥有全球最小的0.1微米、1CFM流速的粒子计数器和世界第一台25纳米液体颗粒计数器等,是激光粒子计数领域的领导者。维远泰克是LIGHTHOUSE中国区制药行业总代理。
【专业的全程服务】
维远泰克组建了由软件工程师、网络工程师、项目设计工程师、系统实施工程师和GMP 认证工程师组成的专家、顾问团队和专业的技术团队。提供从风险评估、方案设计、施工、调试、验证(3Q报告)、培训、校验等全程服务。此外,还拥有美国LIGHTHOUSE的专家团队作为技术顾问。
【LMS Pharma制药专业版监测软件】
- 严格的权限管理,系统安全性登入;
- 模块化,可扩展;
- 实时数据显示,图形、表格、数据状态、平面图显示;
- 历史数据查询;
- 无限数据存储容量;
- 各类数据格式输出;
- 自动报警与自动输出报告。
【Lighthouse远程粒子计数器】
- 符合制药行业监测要求的多通道(0.56/5.0微米)同步微粒计数;
- 28.3升/分钟大流量;
- 316L不锈钢外壳,耐腐蚀;
- 内部反光镜采用惰性金属涂层,耐甲醛、臭氧、VHP腐蚀;
- 内部自带流量控制及报警(特定型号),确保28.3升/分钟采样流量的稳定性;
- 配备等动力采样头,不会干扰层流;
- 具有业内最高的浓度限值500,000 个/立方英尺 @ 5% 重叠损失;
- RS-485/ MODBUS协议输出,采样数据更加安全、可靠;
- 报告格式符合FS-209E、ISO14644-1、EU GMP相关标准;
- 校准符合ISO 21501-4标准, NIST可追溯;
- 250组数据缓存,应对突发网络故障;
- 体积小巧,可更靠近采样点安装,有效防止大颗粒沉降。
【Lighthouse浮游菌采样器】
- 狭缝撞击法原理,符合ISO 14698-1、USP797标准
- 28.3升/分钟超大流量;
- 316L不锈钢材质,可以进行蒸汽、热力及ETO等彻底消毒,持久耐用;
- 内部弯曲气路设计,保证对0.5μm以及更大颗粒95%以上的捕获率;
- 远程控制,提供RS-232, RS485Modbus 或者 Moudbus TCP 输出。