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PPE  机构的口罩的CE认证技术文件辅导 1
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PPE 机构的口罩的CE认证技术文件辅导

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类别:服务业 / 商务服务
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深圳市质科检测技术有限公司

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专业提供SGS TUV BSI Applus等欧盟PPE 机构的口罩的CE认证技术文件辅导 FFP2/FFP3口罩申请CE认证需要提供技术文档 CE认证需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。 主要包括有: 1目录 详细列出技术文件的所有内容的列表。 2修订记录表 每次对技术文件进行修订时,都应更新。 3产品描述 产品制造厂的识别,产品名称,参考号等的标识以及预期用途的全部细节。 4简单的绘图或照片 产品图片 5组件列表 所有材料的详细信息,包括材料规格和相关的符合性证书从供应商。 6基本健康和安全要求清单(BHSR清单) 详细列出了PPE符合PPE指令的基本健康和安全要求的详细清单,包括PPE遵守的标准的细节和所提供的防护等级。应使用基本健康和安全要求清单(PCA038)。 7测试报告 表明符合PPE指令BHSR的测试报告副本,确保涵盖所有材料和变体。 8标记 实际标记的副本。 9用户信息 制造商信息通知的副本必须以英语和目的地的语言提供。必须至少包括以下项目: 制造商和/或其 代表的姓名和地址。 存储,使用,清洁,维护和服务信息。 在测试中记录的性能。 合适的PPE配件和相应的备件。 提供保护类别。 有关个人防护装备及其任何部件过期的信息。 包装适合运输。 说明任何标记的意义。 10质量计划 质量计划应包括用于确保产品持续符合指令要求的过程,控制和测试设施的详细信息。这可以是对已由认可机构批准的所采用的质量体系的登记的交叉引用的形式 11处理设计更改的能力 更改程序的详细信息。 12 书 当技术文件由 代表编制时,应包括制造商 书的副本 13 EC符合性声明草案 草案文件由制造商/ 代表完成,一旦完成了EC型式检验和证书颁发文件由制造商/ 代表完成并持有。 14文档保留声明。 “制造商”将保留其产品技术文件的副本至少10年,从认证产品的终生产日期的声明。 15意见/投诉程序。 详细说明如何通知公告机构终用户对产品的投诉。


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