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1概述

本联动线主要适用于高产量的无菌液体冻干制剂生产。

本联动线机组由XHL-QCLW系列超声波洗瓶机、XHL-QHX系列热风循环隧道烘箱、XHL-KBG液体灌装机、XHL-KGL系列轧盖机共同组成．其机组具备清洗、干澡灭菌、灌装加塞（半、全加塞）轧盖封口功能。主要适用于制药企业冻干（水针）无菌注射剂生产．通过增加机载RABS系统，可满足无菌制剂环境A级(1S05级）要求，是新版GMP联动机组的选择。

 

2，功能流程图

 

3，主要技术参数

	洗	XHL-QCLW40	XHL-QCLW60	XHL-QCLW60	XHL-QCLW80	XHL-QCLW100	XHL-QCLW120	XHL-QCLW120
产品型号	烘	XHL-QHX620/3500	XHL-QHX620/4500	XHL-QHX620/4500	XHL-QHX620/5820	XHL-QHX620/5820	XHL-QHX6207140	XHL-QHX6207140
	灌	XHL-SFYG/4	XHL-SFYG/6	XHL-SFYG/8	XHL-SFYG/10	XHL-SFYG/12	XHL-SFYG/20	XHL-SFYG/24
	轧	XHL-ZG/2	XHL-ZG/12	XHL-ZG/12	XHL-ZG/16	XHL-ZG/16	XHL-ZG/24	XHL-ZG/24
适用规格		2-30ml
灌装头数		4	6	8	10	12	20	24
生产能力(2ml)		120	180	200	300	400	500	650
洗瓶合格率		≥99.9%
洗瓶破损率		≤0.1%
灭菌温度		300-350
排风量		3000		4100		7500	8000-10000
灌装精度		≤土0.5%
加加塞合格率		≥99.9%
轧盖合格率		≥99.9%
空气层流洁浄度		100%
真空抽速		10	30	50	60	60	100	120
电容量		66.6	75.6		10.6		212.6	232.6
电源		380V  50Hz
总重量(kg)		6300	6300	7900		9400	10900	14600

 

 

XHL-QCLW系列超声波洗瓶机介绍

 

1，概述

超声波清洗机主要用于制药行业中小容量的口服液瓶的洁净 清洗,能自动完成从进瓶、超声波清洗、外洗、内洗到出瓶 的全套生产过程。本机运行稳定可靠,破损率低,产量可无 极调速,操作方便。既能单机使用,又能与隧道灭菌干燥 机、灌装轧盖机组成联动机组使用。

经本机清洗后的西林瓶洁浄度高,符合GMP要求。

 

2，XHL-QHX系列气流式灭菌烘箱介绍

本机为整体隧道式结构,自动完成从进瓶、预热、烘干、冷 却到出瓶的全套生产过程。采用层流原理和热空气高速消毒 工艺,在A级隧道内对容器进行烘干,是目前国际流行、效 果好的烘干设备,其热分布均匀。

本机既能单机使用,也能与前面的洗瓶机、后面的灌封机组 成联动线使用。

 

3，性能特点

- 洗瓶机采用机械手夹瓶,适用多种规格的西林瓶;

- 洗瓶采用水气喷针往复跟踪插入方式,清洗效果好,节约能源。并设有针架防抖动装置,提高喷针插入瓶子的准确度,减少断 针现象;

- 洗瓶整个水气管路、喷针完全独立分开,避免了交又污染,符合GMP规范要求;

- 洗瓶机出瓶螺杆前加装绶冲块,有保护螺杆,减少碎瓶作用;

- 洗瓶机出瓶采用整体进口同步带,连接拔瓶块输送安瓿,运行稳定可靠;

- 烘箱采用热风循环加热,温度均匀,节能; 烘箱设有防突然断电保护功能,运行安全;

- 烘箱可配循环水冷装置,不损耗房间风量,减少房间的压差不平衡的风险,降温效果好;

- 烘箱可配压差自动平衡调节系统,减少房间和烘箱的压差不平衡造成的高温段偏移,灌装间洗- 烘间温度升高等一系列的问题;

- 烘箱设有DOP检测接口(包括风压,风速,尘埃粒子检测口) 烘箱冷却段可带灭菌功能(FDA特选);

- 烘箱网带可带超声波及CIP在线清洗系统; 烘箱内腔可进行全方位、多角度高压水冲洗;

- 分装机采用国际先进设计理念,具有高速度,而且分瓶准确,更换规格件方便;

- 分装机采用交流伺服电机驱动分装螺杄旋转,装晕精确;

- 分装机采用装量的调整直接在触摸屏上实现;

- 分装机可选配百级循环式层流罩;

- 分装机无瓶停止分装,无瓶不加塞功能。

 

 

 

XHL-KBG系列低中速无菌西林瓶液体制削生产机组介绍

 

1，概述

XHL-KBG-120抗生素玻璃瓶液体(无菌针剂)全加塞(半加塞)灌装机是我公司适应国内生物制品 及血液制品工程发展,特别是为冷冻干燥新技术而研制开发的新一代产品。本机控制系统先 进、装量精确、性能稳定、外形美观,是冻干剂、液体制剂、血液制品生产的理想产品,适应 与联动生产线配套。同样也适用于兽药、営养液等其他行业的西林瓶生产。

 

2，性能特点

- 微电脑设定计量步数,蠕动泵执行灌装、精度高、调节 剂量范围大,也可用陶瓷泵,适用各种粘度液体;

- 清洁、消毒方便、无污染;

- 无瓶止灌,自动显示计数功能,变频调速;

- 能自动完成进瓶、计量灌装、自动上塞功能;

- 根据客户要求安装百级层流保护装置;

- 整机均按GMP要求设计。

3，主要技术参数

产品型号	XHL-KBG60/XHL-KBG/60A	XHL-KBG120/XHL-KBG120A
适用范围	1-30ml
稳定生产能力	50-60瓶/分钟	100-120瓶/分钟
装量误差	≤土0.5%
自动上塞率	≥99.9%
电源	220380V50/60Hz
用电功率	≤5kw
配用真空度	6.6×10·MPa
配用真空用量	14m'/h
单机噪音	≤70dB
重量	1000kq

 

 

XHL-ZG系列回转式西林瓶轧盖机介绍

1，概述

主要用于制药厂抗生素瓶的封口。

2，性能特点

本机采用旁置单刀柔性滚压式轧盖结构,自动完成输瓶、理盖、轧盖等工序。具有速度快、破 损率低、铝盖轧盖部位外形美观等优点。

3，主要技术参数

产品型号	XHL-ZG/12	XHL-ZG/16	XHL-ZG/24
适应规格	1-30ml抗生素瓶
生产能力（瓶/分钟）	300-400	400-500	500-600
轧盖头数	12	16	24
电容量	≤1.5kw
净质量（kg）	110	1300	1500
合格率	≥99.95%
电源	220/380V  50Hz