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一次性手术衣说明书

产品名称：一次性使用手术衣

规格型号：身长（1000 mm～1800 mm）×胸围（1000 mm～1800 mm），具体规格见单包装。

生产许可证编号：豫药监械生产许 20160050号

注册证编号：豫械注准 20182140646

产品技术要求编号：豫械注准 20182140646

适用范围：用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。

结构组成：由前身、后身、袖子、系带组成，前身、袖子可设非织造布加强层或聚乙烯塑料薄膜加强层。

产品性能：

无霉斑、无破损、无污渍、无杂质，缝制均匀牢固。

非织造布规格不低于 20g/m²，缝纫针距每4cm不少于7针。

阻液体穿透、胀破强力、断裂强力符合 YY/T0506.1-2023 标准。

无菌，环氧乙烷灭菌后残留量不超过 10μg/g。

热合成型处粘合牢固，各部连接能承受 10N 拉力。

使用方法：

使用前检查包装是否破损，破损则禁止使用。

打开包装，将双手伸入衣袖内，系上系带。

贮存要求：在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境中存放。

生产日期和失效日期：见包装袋。

注意事项：

经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

超过无菌有效期或包装破损的产品禁止使用。

一次性使用，用后销毁。