产品描述
本品为昆明山海棠经加工制成的浸膏粉。
【制法】 取昆明山海棠粗粉1000g,加85%乙醇适量,浸泡1小时,加热回流提取3次,每次1小时,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至稠膏状态,加水稀释至规定的量,干燥。
【性状】 本品为棕色至棕褐色粉末或无定型块状,具香气,味微苦带涩。
【鉴别】 取本品0.5g加氨试液4m1,用乙醚20m1提取,分取乙醚层,用1mo1/L盐酸溶液5m1提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液数滴,即生成白沉淀;另一管加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。
【检查】干燥失重 本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过12%。
微生物限度 依法检查(《中国药典》一部附录,《卫生部药品卫生检验方法》)细菌数不得过1000个/g,霉菌数不得过100个/g,不得检出大肠杆菌、活螨。
其他 应符合浸膏剂项下有关的各项规定,(《中国药典》一部附录)。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,置200m1锥形瓶中,加硅藻士1g,混匀,加乙醇70m1,置水浴上加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣继续加乙醇50m1,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,合并滤液,置水浴上蒸至近干,残留物加盐酸溶液(1-100)30m1,置水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,滤渣再用盐酸溶液(1-200)同法提取3次(20,15,15m1),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱性,用乙醚振摇提取4次(40,30,25,20m1),合并乙醚液,用水振摇洗涤2次,每次10m1,乙醚液用滤纸滤过,乙醚液置已称定重量的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣加少许乙醇,继续蒸干,在100℃干燥至恒重,称定重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含总生物碱应不少于0.5%。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。
【用法与用量】 口服,一次0.5g一日3次。
【注意】肾功能不全者慎用。
【贮藏】密封,置阴凉处。
冕宁杰象药物原料有限公司 印
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图 1
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