产品描述
1.医药行业用超纯水概述
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
2.制备医药行业用超纯水的工艺流程
医药行业制备超水的工艺大致分成以下情况:
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.医用超纯水设备特点
?产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
?直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
?采用进口泵、反渗膜等优质部件。
?全自动操作系统,高效自动冲洗
?采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
?应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
医用纯化水设备
● GMP 对工艺用水的要求
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关,如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好得方法)。注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达 99.999%,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器,故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
● 纯化水工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(最新工艺)
● 纯化水标准药品生产用水要求参考纯化水标准参考纯化水检测方法
● 纯化水装置选型参考
二级反渗透定义:
二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水,进行第二次反渗透的净化,产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理,能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上,树脂的再生剂用量也减少90%。因此,不仅节约运行费用,而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。
应用提示:
1、医药业无菌、无热源纯化水制取;
2、生物医药用水;
3、医疗血液透析用水;
4、饮用纯净水、饮料用水的制取;
5、电子工业用高纯水的前处理系统;
6、锅炉补给水的制取;
7、化装品配料用水;
8、白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。
血透用纯水机系列
YR-RO 系列血透用纯水机采用先进的反渗透技术精心设计 , 制造而成 , 现已具有适合于 1-50 床的各档定型装置 , 非常成熟的应用于各大、中、小型医院。
● 工艺流程示意图
● 性能特点
? 特别强化之预处理,适合于国内名种水源。
? 选用世界一流的增压泵和反渗透膜组件,真正的进口组装机。
? 自动化程度高,配有液位自控及高低水位报警系统,纯水采用循环系统。
? 自动定时冲洗反渗透膜,使之寿命更长,维修费用低廉。
? 配有在线高阻仪表,连续监测出水质。
? 产水水质完全符合美国AAML/ASAIO透析用水标准。
采用集装式结构,占地面积小,各种配件齐全。
● 适用范围
本产品适用于各类进口及国产血透机如:金宝、费森尤斯、贝朗、JMS、日机装、东丽、尼普洛、暨华等
产品图片
图 1
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